Ottobre 21, 2021

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Verso un nuovo trattamento per l’infarto miocardico?

La gestione dell’infarto del miocardio spesso richiede un follow-up e un trattamento approfonditi, che nel peggiore dei casi possono equivalere al trapianto di cuore.

La startup alsaziana, Cellprothera, intende aggiungere un nuovo metodo a questa lista: il trapianto autologo.

Questo non è un trapianto di per sé. La Mulhouse Association promette “una cura senza farmaci e senza trapianto, grazie alle cellule staminali”.

Le cosiddette cellule staminali “pluripotenti” utilizzate da Cellprothera possono generare cellule specializzate continuando a rinnovarsi. Negli adulti, consentono la rigenerazione e la riparazione di vari tessuti.

Iniezione di cellule staminali

“Prendiamo queste cellule e le coltiviamo in laboratorio finché non ne abbiamo abbastanza per iniettarle nel muscolo”, riassume Matteo de Calpermaten, presidente di Silbrother.

Il metodo prevede la rimozione delle cellule staminali dal paziente tramite un campione di sangue. Viene quindi impiantato in una macchina (StemXpand) o in un kit monouso (StemPack), entrambi sviluppati dall’azienda alsaziana.

Una volta ottenute abbastanza cellule staminali, queste vengono iniettate nel tessuto danneggiato dentro e intorno al muscolo cardiaco.

Questa procedura può essere eseguita in regime ambulatoriale, oppure in giornata, in una sala di cardiologia interventistica.

Test in corso

Le cellule staminali consentono quindi ai tessuti danneggiati di rigenerarsi per un lungo periodo. Matteo de Calpermaten afferma di aver notato “fino a due anni di miglioramento della funzione cardiaca”.

Poiché si tratta di cellule staminali del paziente, non vi è alcun rischio di rigetto, secondo Cellprothera.

I primi studi sono stati condotti tra il 2002 e il 2007 su sette pazienti con infarto miocardico grave.

Tre di loro avevano bisogno di un trapianto. Non ne hanno mai più avuto bisogno, afferma Mathieu de Calpermaten. Dodici anni dopo, sono ancora vivi e vegeti. “

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Quasi quattro anni fa sono iniziati gli studi clinici di fase I e II B, volti a valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento su piccola scala. “Abbiamo già risultati che sembrano molto convincenti, ma dobbiamo arrivare alla fine dei test”, commenta il presidente di Cellprothera.

2025. obiettivo

Seguirà poi la terza fase delle sperimentazioni cliniche, che dovrà valutare l’efficacia del processo su scala più ampia. Dopo questi studi, può essere offerto a pazienti al di fuori degli studi.

“Puntiamo al 2025”, afferma Mathieu di Calpermante.

Ma non è escluso che alcuni pazienti riceveranno questo trattamento prima della fine degli studi.

Il decreto del giugno 2021 consente già un “accesso anticipato” al trattamento prima che possa essere presentato per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Per questo servono i pareri positivi dell’Alta Autorità per la Sanità (HAS) e dell’Agenzia nazionale per i medicinali ei prodotti sanitari (ANSM).

altre indicazioni?

Le cellule staminali raccolte dal processo Cellprothera non sono solo per il muscolo cardiaco. Possono consentire ad altri tessuti di rigenerarsi.

La startup sta lavorando a un trattamento per l’angina refrattaria, una malattia che provoca ogni giorno dolore al petto. È causato da un difetto nei vasi sanguigni che forniscono ossigeno al cuore.

“Abbiamo già avviato un secondo programma sull’artrosi del ginocchio”, aggiunge Matteo de Calpermaten.

“È una nuova indicazione, ma c’è un enorme campo di possibilità. Con le nostre risorse, stiamo facendo progressi su alcuni degli sviluppi”, scivola il presidente di Cellprothera.