Stati Uniti: i dirigenti delle farmacie denunciano la decisione del giudice sulle pillole abortive

Più di 400 dirigenti farmaceutici e biotecnologici hanno chiesto lunedì di ribaltare la decisione di un giudice statunitense di sospendere la vendita della pillola abortiva, temendo che avrebbe aperto la strada a uno sconto rispetto ad altri farmaci.

“Un giudice federale senza formazione scientifica ha sostanzialmente minato l’autorità che il congresso ha conferito alla FDA”, denuncia una lettera firmata privatamente dal capo della Pfizer Albert Bourla e dai rappresentanti di altri grandi laboratori come Biogen, AbbVie o Novartis.

I firmatari affermano che la sua decisione “ignora decenni di prove scientifiche e giurisprudenza”.

Soprattutto, mettendo in discussione la legalità della FDA nel concedere licenze ai farmaci, “crea incertezza per l’intero settore biofarmaceutico”.

“Se i tribunali possono revocare l’approvazione dei farmaci senza tener conto della scienza o delle prove, o della complessità richiesta per verificare pienamente la sicurezza e l’efficacia dei nuovi farmaci, allora qualsiasi farmaco potrebbe affrontare lo stesso destino” di un farmaco che induce aborto spontaneo, è sottolineato nella sentenza lettera. Gli autori temono che ciò porterà all’approvazione di farmaci in alcuni stati ma non in altri e soffocherà l’innovazione.

Noto per le sue opinioni ultra-conservatrici, venerdì il giudice Matthew Kacsmarek ha ritirato l’autorizzazione all’immissione in commercio per il mifepristone, una pillola abortiva approvata più di 20 anni fa, ha fatto appello agli studi sui rischi attribuiti al farmaco e ha accusato la FDA di non rispettarla. azioni per il raggiungimento di un obiettivo politico.

Ma “è stato dimostrato da decenni di dati che (il mifepristone) è più sicuro del (paracetamolo) e di quasi tutti gli antibiotici e l’insulina”, osserva la lettera.

“Sebbene il processo di sviluppo, approvazione e monitoraggio dei farmaci non sia perfetto, la struttura dell’agenzia ha consentito decenni di innovazione medica e meccanismi legali senza pari per rimuovere i farmaci dal mercato se, tra l’altro, non mantengono un profilo di sicurezza ed efficacia previsto, ” si nota.

Il discorso è stato in particolare avviato da Amanda Banks, co-fondatrice di Blackfynn, Jeremy Levine, presidente di Ovid Therapeutics, Paul Hastings, presidente di NKarta Therapeutics, Shahnaz Suleiman, presidente di ReCode Therapeutics e John Maraganour, fondatore di Alnylam Pharmaceuticals, identificato in AFP come portavoce di ReCode.Therapeutics.

La portavoce, Amanda Banks, ha detto ad AFP che più di 400 funzionari avevano firmato la lettera.