Il primo passo verso la compilazione europea dei dati sanitari

Bruxelles sta affrontando il problema dell’incrocio dei dati sanitari tra gli Stati membri dell’UE, un approccio promettente per i ricercatori del continente e per i pazienti in attesa dei risultati del loro lavoro. Si tratta di andare veloce. Mentre il progetto di regolamento europeo è ancora in discussione, martedì un consorzio sponsorizzato dalla commissione inizia a lavorare su una versione di prova dello Spazio europeo dei dati sanitari a Parigi.

“La crisi sanitaria ha indubbiamente accelerato il pensiero”, osserva Stephanie Combs, direttrice del French Health Data Center, la piattaforma nazionale di hosting di dati sanitari che è diventata leader nel lavoro europeo sull’argomento. Provenienti in totale da dieci paesi europei, i 16 partner dell’EHDS (European Health Data Space) hanno due anni per concordare standard tecnici e di sicurezza al fine di coordinare ovunque in Europa – e sotto gli occhi dei legislatori europei partecipanti – il gruppo e lo scambio di dati sanitari. Ad esempio, l’accesso ai dati sanitari richiede un permesso della CNIL in Francia. In Finlandia, non è necessario consultare la sua controparte …

Cinque casi d’uso sperimentali

Non è più necessario dimostrare l’importanza della raccolta di dati sanitari in Europa, è stato apprezzato a Bruxelles come a Parigi. Anche se le risposte sanitarie sono diverse da paese a paese, la pandemia di Covid-19 ha aperto un campo di studio privilegiato per l’epidemiologia. Inoltre, la ricerca sulle malattie rare si rivela complessa se condotta a livello nazionale su un numero limitato di casi di pazienti, ma è più efficace quando i ricercatori riuniscono coorti di diversi paesi. Strutturalmente, la personalizzazione dei trattamenti richiede agli scienziati di aumentare la quantità di dati che devono essere considerati per trarre conclusioni.

Concretamente, il comitato ha incaricato EHDS di costruire e testare il framework di condivisione dei dati lavorando su cinque casi d’uso. Ad esempio, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) intende determinare il rischio di disturbi emorragici dopo l’infezione da Covid-19 analizzando i dati sui pazienti danesi, finlandesi, croati e francesi. In un’altra regione, i ricercatori leggeranno i dati belgi, ungheresi e danesi per identificare firme genomiche distinte di diversi tipi di cancro del colon-retto.

Catalogo dati sanitari

“Lanciamo cinque casi d’uso, ma ce ne sono un numero infinito di altri”, sottolinea Stéphanie Combes. I suoi team di data center sanitari mobiliteranno le capacità predittive delle tecnologie di intelligenza artificiale per ricercare malattie cardiovascolari come l’obesità o il diabete.

Entro due anni, EHDS avrebbe dovuto compilare un catalogo di dati sanitari ospitati su una o un’altra delle piattaforme nazionali e disponibili da paese a paese. L’ambizione non è quella di riunirli sugli stessi server ma di costruire “pipes” di computer e modelli di accesso che consentano uno scambio in tutta sicurezza e nel rispetto delle normative europee sui dati personali. Ma l’esperimento non rischierà di lavorare sui dati stessi e sarà limitato ai metadati.

polemica in Francia

Queste precauzioni possono far sorridere chi in Francia critica l’Health Data Hub per aver scelto quando è stato creato nel 2019 per ospitare i dati sui server statunitensi di Microsoft, i cui computer sono alla portata dei servizi sanitari. Informazioni dallo zio Sam. Polemica regolarmente ripresa dal deputato Philip Latumbe, il governo ha finito per promettere di nominare un nuovo ospite europeo entro il prossimo novembre.

“Dipendiamo dalle offerte del mercato e le soluzioni francesi hanno ancora un notevole divario di lavoro rispetto alle soluzioni statunitensi. La difficoltà è affidarsi a una soluzione sovrana che soddisfi anche i requisiti di sicurezza imposti dalle normative”, osserva Stephanie Combs. Argomento già noto sul tema dell’arretratezza tecnologica francese che rischia ancora una volta di far rimpicciolire le persone. Anche se l’Health Data Center ha già sostenuto più di 70 progetti di ricerca sanitaria nazionale.