Giugno 10, 2023

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I vaccini COVID-19 sono provvisoriamente approvati in Australia per i bambini dai 5 agli 11 anni. Ecco cosa sappiamo

A partire dall’inizio del prossimo anno, i bambini di età inferiore ai cinque anni inizieranno probabilmente a essere vaccinati contro il COVID-19.

Il vaccino COVID-19 di Pfizer è stato provvisoriamente approvato dal regolatore medico australiano con solo pochi piccoli ostacoli rimasti prima che tutto possa essere somministrato.

È l’ultima significativa espansione del lancio nazionale del vaccino e potrebbe essere un sollievo per molti genitori.

Se tutto va come previsto, i bambini potranno ricevere la loro prima dose prima dell’anno scolastico 2022.

Abbiamo già visto il lancio del vaccino espandersi ai 12-16 anni, ma questa espansione è leggermente diversa.

Ecco cosa c’è da sapere sulle vaccinazioni COVID-19 per i bambini più piccoli.

Tutti i bambini saranno idonei?

La Therapeutic Goods Administration ha approvato provvisoriamente il vaccino Pfizer per tutti i bambini dai 5 agli 11 anni.

È il passo più importante nel processo di approvazione, poiché il TGA ha affermato che il vaccino è sicuro per i bambini piccoli ed efficace nella protezione contro il COVID-19.

Ma il gruppo consultivo di esperti sui vaccini ATAGI ha ancora voce in capitolo. Consiglierà al governo esattamente come distribuire il vaccino, ad esempio se viene offerto a tutti i bambini contemporaneamente o solo a quelli inizialmente immunocompromessi.

Interrogato sulla questione domenica, il segretario alla salute Greg Hunt ha detto che dipendeva da ATAGI, ma si aspetta che il vaccino venga offerto a tutti i bambini contemporaneamente.

“Il primo consiglio è che hanno funzionato parallelamente al TGA per tutto il tempo e non ci sono bandiere rosse, quindi ci aspetteremmo che accettino di seguire il TGA”, ha detto.

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Se ti stai chiedendo cosa significhi l’approvazione “provvisoria”, in sostanza è stata approvata per l’uso nei prossimi due anni.

Pfizer è inoltre tenuto a continuare a fornire dati al TGA su aspetti quali l’efficacia e la sicurezza.

Quando partirà l’offerta?

Il 10 gennaio è la data della matita per ora.

Ciò consente di risparmiare poco più di un mese per superare gli ostacoli dell’approvazione finale, della spedizione e del test delle pozioni prima dell’inizio del lancio.

Anche il governo spera in un lancio abbastanza rapido.

Indica la velocità della vaccinazione tra i 12 ei 15 anni come prova, con oltre il 76% di quella fascia di età che riceve la prima dose.

Che tipo di vaccino stanno ottenendo?

È esattamente lo stesso vaccino Pfizer che è stato distribuito a milioni di adulti australiani.

Ma è una dose molto più piccola – esattamente un terzo della dimensione di una dose per adulti, o 10 mcg rispetto a 30 mcg per un adulto.

Le dosi per bambini sono disponibili in una fiala diversa rispetto a quelle per adulti, per assicurarti di non commettere errori. Avranno un berretto arancione, rispetto ai berretti grigi o viola nelle dosi per adulti.

Mentre gli adulti ricevono due dosi a distanza di tre settimane, questo potrebbe non essere il caso dei bambini.

Il presidente della TGA, il professor John Skerrett, ha affermato che ATAGI valuterà se l’intervallo tra le dosi debba essere esteso a due mesi.

Si sta valutando il vaccino di Moderna anche per i bambini più piccoli, con una decisione attesa dalla TGA nelle prossime settimane.

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Cosa sta facendo il resto del mondo?

Gli Stati Uniti hanno già iniziato a lanciare il vaccino Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni, con le autorità sanitarie statunitensi che raccomandano i vaccini per quella fascia di età all’inizio di novembre.

Si stima che circa il 10% dei bambini idonei abbia già assunto la prima dose.

Il Canada non è molto indietro, avendo approvato Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni e ha iniziato a implementarlo la scorsa settimana.

In Europa, l’Agenzia europea per i medicinali raccomanda di somministrare il vaccino Pfizer ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.

Vari paesi europei stanno procedendo in diverse fasi, con l’Italia che ha approvato il vaccino la scorsa settimana e la Francia che ha approvato il vaccino per i bambini ad alto rischio e quelli che vivono con persone ad alto rischio.

La Germania dovrebbe iniziare a prendere a pugni i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni all’inizio del prossimo anno, più o meno nello stesso periodo dell’Australia.

Israele, Oman e Arabia Saudita hanno approvato Pfizer per i bambini fino a cinque anni.

È sicuro?

Determinare se un vaccino è sicuro ed efficace per i bambini è principalmente il compito di TGA.

Sono stati presi in considerazione studi su bambini di età compresa tra 5 e 11 anni provenienti da Stati Uniti, Finlandia, Polonia e Spagna.

In termini di efficacia, la risposta è stata simile a quella osservata negli adulti.

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Allo stesso modo, i bambini hanno avvertito effetti collaterali simili a molti adulti. Includono dolore al braccio, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari e brividi.

Il professor Skerrit ha detto che generalmente sbiadisce rapidamente.

“Questi tendevano ad essere brevi e di durata abbastanza breve”, ha detto.

Il professor Skerrit ha anche tenuto a sottolineare che mentre i bambini hanno generalmente meno probabilità di contrarre malattie gravi da COVID-19, ci sono ancora buone ragioni per vaccinarli.

Ha detto che circa un bambino su 3.000 con COVID sviluppa anche una condizione immunitaria chiamata condizione infiammatoria multisistemica, che può farli ammalare per mesi.

Suggerisce inoltre che la vaccinazione dei bambini proteggerà altri membri della famiglia che potrebbero essere più a rischio e darà ai genitori più fiducia per mandare i bambini a scuola, eventi sportivi e altre attività sociali.

E i bambini sotto i cinque anni?

Questa approvazione si estende solo ai bambini di età pari o superiore a cinque anni, ma l’accesso alle vaccinazioni per i bambini sotto i cinque anni potrebbe non essere irraggiungibile.

Pfizer sta conducendo due studi separati su come funziona il suo vaccino nei bambini sotto i cinque anni, divisi in due gruppi di età.

Uno guarda i bambini di età compresa tra sei mesi e due anni, e il secondo è bambini di età compresa tra due e cinque anni.

L’azienda spera di avere dati sull’efficacia del vaccino in quei gruppi entro la fine di quest’anno.

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