COVID-19. Cosa sappiamo di un vaccino Pfizer/BioNTech adattato alla variante Omicron?

“All’inizio di quest’anno è stato detto che un vaccino contro la variante Omicron sarebbe stato pronto a marzo. Sai di cosa si tratta?”chiede Mary Helen.

È assolutamente giusto. A gennaio, Pfizer e BioNTech hanno avviato la sperimentazione clinica di un vaccino modificato contro la variante Omicron, al fine di valutare la sicurezza e la tollerabilità di tale vaccino in adulti sani di età compresa tra 18 e meno di 55 anni. Lo stesso a Moderna: la società statunitense ha annunciato mercoledì 26 gennaio di aver iniziato la sperimentazione clinica di una dose di richiamo di un vaccino progettato specificamente contro questa variante.

Da parte di Pfizer, il capo del laboratorio statunitense, Albert Borla, ha annunciato a inizio gennaio che il colosso farmaceutico potrebbe essere pronto a richiedere i permessi per questo nuovo vaccino già a marzo. Per la nostra Modelerna, invece, non è stata fornita alcuna data.

Il tema dei nuovi vaccini è ancora più importante man mano che il numero dei casi di Covid-19 torna a crescere: con oltre 158.000 casi al giorno. Resta elevato il numero dei pazienti, con oltre 23.000 ricoverati il ​​7 aprile, anche se resta contenuto il numero dei pazienti in terapia intensiva con poco più di 1.500 pazienti in terapia intensiva, secondo il I dati delle autorità sanitarie.

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Dove sono questi studi clinici?

chiamalo Francia occidentalePfizer afferma che la ricerca è in corso. A proposito del vaccino adattato a Omicron, il laboratorio spiega: Siamo riusciti a raggiungere questo obiettivo e stiamo continuando i nostri sforzi di ricerca. »

Tuttavia, i dati sono in continua evoluzione e necessitano di un’analisi costante. Ci stiamo muovendo al passo della scienza e da allora abbiamo avviato nuove prove per valutare l’approccio migliore da adottare, sapendo che la variante BA.2 è ora la più diffusa”.Aggiunge l’azienda.

La variante BA.2 è un sottotipo di Omicron, che è diventato la maggioranza in Francia, tra il 28 febbraio e il 6 marzo, secondo le informazioni di Public Health France. “La variante Omicron circolava ancora quasi esclusivamente nella regione. La sua sottospecie BA.2 rappresentava il 92% delle sequenze al 21 marzo”Public Health France osserva, Il suo aggiornamento epidemiologico del 7 aprile.

Permessi da ottenere

Pfizer determina anche la strategia da adottare “Non fare affidamento solo su Pfizer e BioNTech”. “Se questi studi clinici hanno successo, saranno necessarie ulteriori discussioni con le autorità sanitarie e di regolamentazione in modo che i dati possano essere esaminati e inviati per l’approvazione”.

Perché, prima di poter essere iniettato, il vaccino deve essere autorizzato dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) attraverso per lui Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP). La commissione formula le raccomandazioni, quindi la Commissione europea rilascia un’autorizzazione all’immissione in commercio.

“Ad oggi, l’EMA non ha ricevuto una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per un vaccino mRNA appropriato sviluppato da Pfizer/BioNTech”.denota una media mobile esponenziale in Francia occidentale.

L’Agenzia europea rimane cauta sullo sviluppo di un nuovo vaccino. “Non sappiamo ancora se avremo bisogno di un vaccino modificato con una formulazione diversa per combattere la variante Omicron”, Spiega EMA.

Questa decisione deve essere coordinata a livello globale e l’EMA esamina tutti i dati emergenti e contatta le autorità di regolamentazione internazionali “Valutare la necessità di un vaccino adattato con una formulazione diversa per combattere questa o altre varianti che potrebbero insorgere”.

E il vaccino Moderna? Chiamato, il laboratorio non ha risposto alle nostre richieste.

Di fronte a un picco di casi di Covid-19, la Francia sta ora introducendo una nuova dose di richiamo per le persone di età superiore ai 60 anni. Finora, questa quarta dose era destinata solo a persone di età superiore agli 80 anni. Può essere somministrato sei mesi dopo l’ultima dose assunta.